净化工程知识图谱
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栏目
- 气流压差 — 单向流、换气次数与压差梯度。
- 冷热源 — 冷水机组、热泵、蒸汽与加湿,洁净空调的能耗大头。
- 施工与交付 — 交叉作业、隐蔽验收、调试与竣工资料。
- 电子洁净 — 等级、防静电与微振动。
- 电气与控制 — 洁净灯具、配电、BMS/EMS、FFU群控,看不见但不能缺。
- GMP车间 — A/B/C/D、人流物流与更衣。
- 医院手术室 — GB 50333、层流与科室改造。
- 过滤空调 — HEPA、FFU 与净化空调如何配。
- 实验室 — PCR、生物安全与工艺排气。
- 更多场景 — 动物房、生物样本库、新能源、食品、化妆品等专项场景。
- 运维与合规 — 再验证、过滤器更换、日常监测与EMS报警。
- 改造验收 — 在运改造、更换高效与怎么选队伍。
- 围护结构 — 彩钢板、净化门窗、地面与圆弧角,洁净室的物理边界。
- 标准规范 — ISO 14644、GB 50073、验收与检测对照。
- 工艺系统 — 纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气与特殊气体。
术语与条目
- 验收检测 — 讲清改造项目的验收范围、检测项目和与新建的区别。
- 换气次数 — 讲清风量平衡验收的检查要点、数据核对和常见问题。
- 净化空调 — 讲清冷却塔的维护周期、水质处理和安全注意事项。
- 动物房 — 讲清IVC独立通风笼具与房间压差的关系,不涉及具体笼具品牌。
- 电池干燥房 — 低露点干燥房的核心是除湿和密封。洁净等级是附加指标,露点没有统一的一个数值。
- 生物样本库 — 超低温冰箱怕停电和房间湿度。样本库的洁净只服务操作区,解决不了温度中断。
- BMS/EMS — 讲清净净室电话对讲系统的布点、安装和与BMS的配合。
- 生物安全柜 — 讲清生物安全柜年度检测的项目、方法和判定标准。
- 恒温恒湿室 — 讲清温湿度均匀性的测试方法、测点布置和判定标准。
- 压缩空气 — 给出ISO 8573的颗粒、水和油分级,说明洁净室用气怎么选。
- 冷水机组 — 讲清冷冻水管道的保温防结露设计、施工和验收要点。
- 洁净灯具 — 讲清净净室监控摄像头的布点原则、安装方式和维护要求。
- 系统调试 — 讲清净净室烟感探测器的布点原则、间距和与气流的关系。
- 合同与变更 — 讲清净净室变更的类型、评估流程和验证要求。
- 交叉作业 — 讲清在运洁净室改造的粉尘控制措施、隔离方案和清洁流程。
- 日常环境监测 — 讲清净净室设备日志的记录内容、频率和管理要求。
- 竣工资料 — 讲清净净室设备日志的记录内容、频率和管理要求。
- 净化门窗 — 讲清净净室物料进出的传递方式、消毒要求和记录管理。
- 压差梯度 — 讲清压差表的校准周期、校准方法和记录要求。
- 压差链 — 讲清GMP环境监测的测点选择原则、数量和位置要求,不涉及具体采样操作。
- 电子等级 — 讲清AMC的来源、分级和控制方法,不涉及具体过滤材料品牌。
- EMS报警 — 讲清净净室偏差的定义、处理流程和记录要求。
- 防静电 — 讲清净净室设备接地的类型、接地电阻要求和测试方法。
- FFU — 讲清FFU故障的排查顺序、定位方法和应急处理。
- FFU群控 — 讲清FFU故障的排查顺序、定位方法和应急处理。
- 过滤器更换周期 — 讲清风淋室的维护项目、周期和效果验证。
- 地面 — 讲清净净室洁具间的功能、位置和防污染要求。
- 人流物流 — 讲清净净室洁具间的功能、位置和防污染要求。
- 食品/化妆品洁净区 — 食品和化妆品洁净区重点在卫生表面、虫害和冷凝,不要过度套用药品 A/B 级。
- GB 50333 — 给出手术室照度测试的测点布置方法、测距和报告要求。
- GB 50073 — 讲清GB 50591的适用范围、检测项目与验收流程,不涉及具体检测操作。
- GMP 更衣 — 讲清净净室手消毒器的类型、位置和消毒剂选择。
- 热源与加湿 — 讲清加湿器的维护项目、周期和故障预防。
- HEPA — 讲清备用过滤器的存放条件、有效期和保管要求。
- 隐蔽工程验收 — 讲清净净室电缆桥架的敷设方式、与管道的间距和防火要求。
- ISO 14644 — 讲清粒子计数仪的测点选择、高度和与送风口的关系。
- 层流天花 — 讲清层流天花面积与手术床、无影灯的关系,不涉及具体送风箱选型。
- 在运改造 — 讲清改造项目的验收范围、检测项目和与新建的区别。
- 手术室照度 — 讲清净净室照度设计值的确定原则、区域差异和灯具布置要求。
- 医疗器械车间 — 植入物和无菌提供的器械对微粒和生物负荷有单独要求,不能默认套用药品无菌车间。
- P2 实验室 — 讲清P2实验室负压、排风HEPA与生物安全柜的联动关系,不涉及P3/P4。
- 彩钢板更换 — 讲清彩钢板表面划痕的修补方法、材料选择和防腐要求。
- 彩钢板 — 讲清净净室密封胶的类型、适用位置和防霉要求。
- PCR 实验室 — 讲清PCR实验室的消毒方法、频率和防污染策略。
- 怎么选队伍 — 讲清净化工程预算的主要构成、常见超支原因和控制方法。
- 配电系统 — 讲清净净室插座的防护等级、安装方式和密封要求。
- 纯蒸汽 — 讲清蒸汽管道的保温材料、厚度和安全要求,不涉及具体品牌。
- 纯化水 — 给出纯化水与注射用水的水质指标对比,说明适用场景。
- 再验证 — 讲清净净室变更的类型、评估流程和验证要求。
- 特殊气体 — 讲清AMC的来源、分级和控制方法,不涉及具体过滤材料品牌。
- 单向流 — 讲清气流组织验证的方法、观察点和判定标准。
- 微振动 — 给出VC振动曲线的等级划分、适用设备和测试方法。
- 注射用水 — 讲清纯蒸汽的不凝性气体、干度、过热度和冷凝水检测,不涉及具体设备。
关系
- 净化空调 → 相关 → FFU
- 气流压差 → 条目 → 换气次数
- 气流压差 → 条目 → 压差梯度
- 气流压差 → 条目 → 单向流
- BMS/EMS → 相关 → EMS报警
- 压缩空气 → 相关 → 特殊气体
- 冷热源 → 条目 → 冷水机组
- 冷热源 → 条目 → 热源与加湿
- 系统调试 → 相关 → 验收检测
- 施工与交付 → 条目 → 系统调试
- 施工与交付 → 条目 → 交叉作业
- 施工与交付 → 条目 → 竣工资料
- 施工与交付 → 条目 → 隐蔽工程验收
- 合同与变更 → 相关 → 怎么选队伍
- 压差梯度 → 相关 → 压差链
- 电子洁净 → 条目 → 电子等级
- 电子洁净 → 条目 → 防静电
- 电子洁净 → 条目 → 微振动
- 电气与控制 → 条目 → BMS/EMS
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- 电气与控制 → 条目 → FFU群控
- 电气与控制 → 条目 → 配电系统
- 过滤器更换周期 → 相关 → 日常环境监测
- GB 50333 → 相关 → 层流天花
- GMP车间 → 条目 → 压差链
- GMP车间 → 条目 → 人流物流
- GMP车间 → 条目 → GMP 更衣
- HEPA → 相关 → 验收检测
- 医院手术室 → 条目 → GB 50333
- 医院手术室 → 条目 → 层流天花
- 医院手术室 → 条目 → 手术室照度
- 净化工程 → 栏目 → 气流压差
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- 净化工程 → 栏目 → 电子洁净
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- 过滤空调 → 条目 → 净化空调
- 过滤空调 → 条目 → FFU
- 过滤空调 → 条目 → HEPA
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- 实验室 → 条目 → P2 实验室
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- 纯化水 → 相关 → 注射用水
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- 改造验收 → 条目 → 在运改造
- 改造验收 → 条目 → 彩钢板更换
- 改造验收 → 条目 → 怎么选队伍
- 围护结构 → 条目 → 净化门窗
- 围护结构 → 条目 → 地面
- 围护结构 → 条目 → 彩钢板
- 标准规范 → 条目 → 验收检测
- 标准规范 → 条目 → GB 50073
- 标准规范 → 条目 → ISO 14644
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